Beställ webbutbildningar inom
GxP
Utbildningarna (GCP och GDP) kan köpas som enstaka licenser eller som en företagslicens och då även anpassas med egen intern information såsom interna riktlinjer, SOP:ar, checklistor och annat.
» Pris GCP-Grundutbildning 1 användare: 4.495 kr/st. (exkl. moms)
» Pris GCP-Repetitionsutbildning 1 användare: 2.495 kr/st.
(exkl. moms)
» Pris GDP-utbildning 1 användare: 2.495 kr/st.
(exkl. moms)
GCP (Good Clinical Practice)
-
Läromål:
- Introduktion och bakgrund
- Regelverket
- Forskningsprocessen
- Forskningsetik
- Helsingforsdeklaration
- Att genomföra en klinisk studie
- Etik och ansvar
GDP (Good Distribution Practice)
-
Läromål:
- Att läkemedel i leveranskedjan är godkända i enlighet med EU:s lagstiftning
- Att läkemedel lagras under de rätta förhållandena hela tiden, inklusive under transport
- Att kontaminering av produkter undviks
- Att en tillräcklig omsättning av lagrade läkemedel sker
- Att rätt produkter når rätt adressat inom en tillfredställande tidsperiod
- Att distributörens spårningssystem för att möjliggöra att hitta felaktiga produkter och återkallningsförfarande
- Att piratkopierade produkter upptäcks och hanteras korrekt
